Ministério da Saúde suspende temporariamente vacina da dengue do Butantan após investigação de casos graves

O Ministério da Saúde anunciou a suspensão temporária da vacinação contra a dengue com a Butantan-DV, imunizante desenvolvido pelo Instituto Butantan. A decisão foi tomada após o registro de três casos graves entre aproximadamente 500 mil pessoas vacinadas, incluindo duas mortes que estão sendo investigadas.

Segundo o ministro da Saúde, Alexandre Padilha, até o momento não existem evidências suficientes para confirmar uma relação direta entre a vacina e os casos registrados. A medida foi recomendada pelo Comitê Nacional de Farmacovigilância como forma preventiva, enquanto novos estudos são realizados.

Entre os vacinados, foram registradas 3.703 notificações de eventos adversos, correspondendo a 0,7% do total. Desses casos, 42 apresentaram sinais de alerta e foram classificados como graves, representando 0,008% das aplicações.

A Butantan-DV é a primeira vacina contra a dengue desenvolvida integralmente no Brasil e a primeira do mundo aplicada em dose única. A campanha de imunização teve início neste ano, priorizando profissionais da saúde e moradores de municípios selecionados.

Durante o período de investigação, estados e municípios deverão interromper a aplicação da vacina. O Ministério da Saúde orienta que pessoas vacinadas nos últimos 21 dias fiquem atentas a sintomas como febre, dor abdominal intensa, vômitos persistentes, tontura, sangramentos, sonolência excessiva e sinais de desidratação.

O Instituto Butantan informou que seguirá as orientações do Ministério da Saúde e da Anvisa, colaborando com as investigações e fornecendo novos dados para avaliação da segurança do imunizante. A instituição reforçou que a suspensão é preventiva e destacou que estudos anteriores demonstraram eficácia de 79,6% contra a dengue e 89% contra casos graves da doença.

A decisão não afeta a vacina Qdenga, atualmente disponível no SUS para crianças e adolescentes de 10 a 14 anos.